“非常方便，只要一个电话或者微信扫码就能跟相关人员直接咨询，少走了很多弯路，企业普遍关心的问题都可以在这里得到答案，也为企业提供了优质资源的‘绿色通道’”……北京药品医疗器械创新服务站（亦庄站）〔简称创新服务站（亦庄站）〕于5月29日在北京经开区揭牌，成立仅一个多月，便收获了一大批企业的好评。

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据介绍，创新服务站（亦庄站）工作人员由市药监局和经开区生物技术和大健康产业专班（简称专班）共同派驻，刚一成立便紧锣密鼓地开启了服务工作：对外公开服务事项和服务方式、开展主题沙龙和药品注册相关培训等，通过搭平台、畅通道，为正在“赶路”的企业提供能量与信息“补给”。系列贴心的服务也成为市药监局相关部门联合专班推动主题教育不断走“实”的生动实践。

• “国家队”入驻 服务提质增效

“工作人员很热情，我们提出的每一个问题都得到了耐心答复。”从创新服务站（亦庄站）走出，翊博生物相关工作人员说。

据介绍，翊博生物研发基地装修施工即将完成，企业将于下半年入驻经开区。即将进入新环境，一堆问题摆在了公司面前：产品生产基地规划、建设有哪些政策要求？经开区有哪些针对细胞治疗药物的特色政策？政策申报有哪些流程……在专班的指导下，带着这些问题，翊博生物相关工作人员来到创新服务站（亦庄站）进行咨询。

“不管是人员培训、课题研究还是品牌建设等内容都能够在这里得到一站式解决，为企业提供了极大便利。”翊博生物相关负责人表示，这极大加快了企业创新研发进程，推动高质量发展。

事实上，创新服务站（亦庄站）也是承接国家药监局六大中心落地经开区的重要支撑载体之一。接下来，随着六大中心的陆续搬迁入驻，必将吸引新一批服务、药品等相关机构在经开区聚集，进一步提升经开区生物医药产业的整体服务效能，促进产业发展再上一个台阶。

• 让企业更安心 服务向前一步

“没想到这么快！从获批注册证到取得GMP符合性检查通知书仅用了一个多月。”亿一生物相关负责人充满感慨地说。

事实上，药品注册证书并不是药品上市的“最后一公里”，取得药品注册证说明这款药没问题，但是生产环境是否符合要求，还需要进一步检验，这就是行业内所说的GMP符合性认证。

为了让好产品能尽快上市惠及患者，专班积极帮助企业对接市药监局等相关部门进行检查前的指导，包括材料准备、撰写标准等，极大缩短了验证时间。“目前亿一生物正在备产，预计下半年可以达产。”专班相关负责人透露。

泰德制药也受到了同样的帮扶。该公司新药利马前列素片获批注册证的当天，专班立刻协助企业对接市药监局药品生产处，指导企业开展GMP生产检查工作，制定生产计划工期倒排表，帮助企业提前取得GMP符合性检查通知书及市药检所检验报告书，现药品已正式上市销售。“很多我们没想到的问题，专班都想到了，让我们很安心。”泰德制药相关负责人说。

• 坚持“持久战” 服务“实打实”

“全程‘一对一’服务，为产品各项审批流程提供‘加速度’。”神州细胞相关负责人回忆起公司四价新冠疫苗获批紧急使用的历程，对专班的服务赞不绝口。

然而相关工作人员却表示：“没什么，都是一些细琐的日常小事儿。每天联系、协调，一有机会就帮忙宣传，从各种角度努力，最后的成功就是水到渠成了。”事实上，企业服务也像“打仗”，有些一冲锋就赢，然而更多的则是“持久战”，需要一点一滴的积累，神州细胞就属于后者。

在主题教育领导小组会上，经开区强调要把“实”字贯穿始终，用心用情为企业解难题、为群众办实事。像神州细胞、亿一生物这样的事例在专班数不胜数，工作人员立足主责主业，进园区、访企业、听需求、谋对策，解决企业注册地变更、升规服务、资源对接等实际问题，以更加务实的作风和更加扎实的举措，不断推动主题教育见行见效。

编辑：徐祎