科技创新 共赢未来

4月15日，在2023积水潭骨科新进展论坛上，北京积水潭医院与北京罗森博特科技有限公司就“智能化骨折复位机器人技术成果”签署转化协议，总金额达1亿元。智能化骨折复位机器人是北京积水潭医院副院长吴新宝团队依托医工企模式，历经十年完成研发转化的创新成果。该产品实现了骨科手术机器人从辅助定位导航到完成手术操作的技术飞跃，在全球范围率先实现在最高难度的骨盆骨折手术中的临床应用，填补国际空白。

签约仪式

目前针对复杂、移位大的骨盆骨折，治疗手段还是以损伤较大的外科手术治疗为主。手术要求医生切开骨折部位，在布满血管神经的骨盆部位显露出骨折位置，并通过徒手操作复位骨折，最后使用钢板固定好骨盆。这种手术方式目前只能依靠医生经验，而且对患者的外科损害大，容易发生大出血、重要神经损害、感染等多种影响患者术后功能恢复的并发症，严重情况下甚至危及患者生命。

为了改变这种现状，提高手术治疗效果，吴新宝教授带领团队以临床需求为导向，将骨科机器人的手术应用从辅助术式定位，扩展聚焦到复位规划与手术操作上。从2014年开始，在国际上没有对标产品的情况下，吴新宝教授带领团队依托团队骨科手术机器人医工交叉创新的经验，与北京航空航天大学紧密合作，制定了骨折复位机器人智能规划与自动控制研究方案，逐步攻克了三维实时配准、自动复位规划、机器人智能复位控制等核心技术，开发出全球首个能够实现骨盆骨折复位的手术机器人。
2017年，吴新宝教授团队与北京罗森博特科技有限公司开展合作。5年来，历经3代样机迭代，数百次验证优化，终于在2021年通过医疗器械产品检测，同年在积水潭医院完成30例智能化骨折复位机器人科研临床试验，闭合复位优良率高达96.7%，远超徒手手术治疗水平。

智能化骨折复位机器人

吴新宝教授（右一）参加世界机器人大会

吴新宝教授正在手术

与传统手术相比，智能化骨折复位机器人通过术前自动手术规划、术中3D实时导航可视化、力位协同机器人精准操作，突破了传统手术中医生脑、眼、手的局限，做到了精准、微创、低辐射，成为医生的“超级助手”。国际上专家认为，骨盆骨折通过复位使骨折端的移位能够达到10mm以内即为优良，而智能化骨折复位机器人的复位操作，平均三维精度达到3.41mm，明显优于徒手复位的精度。
机器人对于高龄骨折患者有突出优势。2022年，一位92岁的老人不慎骨盆骨折。老人伴有多种内科疾病，同时有严重的骨质疏松，使用传统大的切开复位手术，老人家身体吃不消，很容易过不了手术这一关。如果选择卧床保守治疗，结果往往会更糟。经过多科室会诊和详细的术前计划，吴新宝团队决定使用骨折复位机器人实施微创手术，利用机器人结构优势，实现移位骨折有效、稳定的把持；利用系统的智能化复位功能，实现骨折的良好复位，同时使用自行开发的加长全螺纹螺钉对骨折实施微创的稳定固定。术后，老人很快借助辅助装置开始下地行走训练，拍片显示骨折复位非常好。这位92岁的老人，是吴新宝团队成功开展机器人微创复位治疗中年龄最大的患者。在临床研究中，吴新宝团队对多名80岁以上的高龄患者成功实施了机器人手术治疗，化解了高龄骨盆骨折微创治疗的难点，突破了骨折复位机器人在临床使用的新高度，为无数患者带来了新希望。2022年，智能化骨折复位机器人入选国家药监局创新医疗器械特别审查通道，并在全国6家医院开始多中心注册临床试验。2023年初已完成全部注册临床试验病例入组。

术前X线片和CT图像

术前CT三维重建

人工智能手术规划

术中透视

术后X线片

吴新宝表示，智能化骨折复位机器人产业化与临床应用的推广，将会使更多创伤患者在第一时间得到更好的微创治疗，提高手术治疗效果，也能降低术后并发症发病率，明显缩短患者术后康复时间。同时还能极大降低手术耗材费用，降低治疗费用，在卫生经济学评价上具有“又好又便宜”的显著优势。

“未来，积水潭医院会充分发挥国家骨科医学中心的辐射引领作用，在更大范围内应用推广‘闭合复位+微创固定’的先进术式，在复杂骨折微创治疗领域实现从跟跑、并跑到领跑，并最终惠及患者，让患者得到最好的治疗和康复。”吴新宝说。

供稿丨创伤骨科 赵春鹏