近年来,专业性强、覆盖环节全、分工明确的医药外包服务组织(CXO)大量涌现,在提升生物医药产业生产组织能力、推动生物医药产业供给侧改革方面起到了重要作用。
在北京市生物医药产业发展的进程中,CXO有哪些类型、扮演着怎样的角色?未来,又该如何促进CXO提质增效,助推生物医药产业高质量发展?
一起来看研究者怎么“说”→
CXO即医药外包服务组织,是在新药研发社会化、专业化分工下诞生的重要产物。主要包括合同研发组织(CRO)、合同生产/研发生产组织(CMO/CDMO)、合同销售组织(CSO)等三大领域,分别服务于医药行业的研发、生产、销售等不同环节。
比如,在新药研发过程中,制药企业或生物科技公司可委托CXO企业提供药品专业化研发、生产药品所需技术工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等多种服务。
研究者介绍,北京市CXO发展主要有以下特征——
起步早,服务体系完整
北京市第一批CXO企业萌发于20世纪90年代,提供包括药物发现等全流程研发生产服务,是我国最早一批从事医药外包服务的企业。
发展快,市场规模持续扩大
北京市CXO整体市场规模较大,其中CRO占据主导地位,近年来加大向CDMO领域延伸布局。
头部强,发展势头良好
涌现出康龙化成、昭衍新药、诺思格、阳光诺和等一批拥有专利技术、高成长性的CXO企业。
环节全,各领域实力强劲
北京市医疗器械CXO分布集中,化学药CXO规模大、发展水平高,中药CXO、生物药CXO等领域也具有一定创新优势。
要素优,发展优势突出
医疗资源实力雄厚,具有开展临床研究得天独厚的优势。生物医药企业多,CXO发展空间广阔,潜力巨大。科研院所云集,人力资本丰沛,国际合作潜能持续释放。
研究者认为,未来,北京市应促进CXO“升级”发展,培育新型主体“增量”、“提质”前沿创新能力、“优构”产业体系、“聚能”企业服务,抓紧打造生物医药产业未来发展新优势。
加强企业梯队培养,实现发展新增量
加快头部企业招引。加强对企业用地、用能等支持力度,吸引CRO头部企业新项目、新生产线落地北京。
加快打造具有首都特色的药物发现型CRO集群。重点关注创新要素集聚的药物发现环节,打造具有为新药研发提供靶点发现的特色CRO集群。
聚焦前沿领域,提质研发创新力
加强AI制药创新能力布局。聚焦药物发现阶段和临床阶段,通过大数据、AI等现代信息技术平台,突破重点产业发展瓶颈。
聚力打造医疗器械共性技术平台。鼓励新设医疗机构和医疗器械CXO企业共建医疗器械共享研发实验室、共享检测平台等公共服务共享平台,健全公共技术服务体系。
“投贷债保”联动拓宽企业融资渠道。引导更多资本投向CXO企业,提供全生命周期金融支持。
强化产业链韧性,发力结构优化
加强以CXO为主导的产学研体系深度融合。引导高校和科研机构与CXO企业合作,形成CXO发展的良性循环。
推动打造“CRDMO”一站式服务平台。构筑一站式服务平台,提供“CRO+CDMO”一体化服务。
如何进一步发挥CXO的“潜能”?
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