人体内有这样一种细胞分泌的天然“快递员”，它架起了细胞间的通信“桥梁”，参与到机体免疫应答、细胞分化、肿瘤侵袭等方方面面，这类参与细胞之间信号传递的物质被称为“外泌体”。北京恩泽康泰生物科技有限公司是国内最早一批投身外泌体赛道的企业，致力于外泌体技术开发与临床转化，是这个领域唯一一家国家级专精特新“小巨人”企业。

“我最早关注外泌体是在2016年，当时是因为偶然的机会与这个领域的专家建立了学术合作。”北京恩泽康泰生物科技有限公司创始人孔关义表示，“通过对科学底层的判断，我认为未来外泌体在产业化方面大有可为。”

2024年全国两会，“创新药”首次被写入政府工作报告，进一步带动了外泌体相关产业化应用的持续升温。外泌体作为细胞间物质交流和信号传递的“信使”，在癌症、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、心血管疾病、中枢神经系统疾病等领域都有广泛的研究，被誉为生物医药的“明日之星”。

“我们从外泌体的认知、改造与应用三个方面分别搭建了外泌体多组学与分析表征平台、工程化外泌体技术平台以及外泌体CMC平台，专注于三个不同的市场领域。第一个是外泌体的科学研究，第二个是再生医美市场，第三个是外泌体治疗与药物递送。” 孔关义介绍道。

恩泽康泰基于自主知识产权的三大平台为三个不同市场领域提供外泌体研发委托研究服务、外泌体原料及外泌体创新应用开发合作的整体解决方案。2022年，恩泽康泰在大兴生物医药产业基地建立了国内第一个外泌体GMP生产车间，推动外泌体技术突破和产业化发展，可实现单批次500L生产规模，年产量超百万支，克服外泌体规模化制备的壁垒，为外泌体应用及药物研发提供助力。

恩泽康泰建立了国内最全的外泌体质量分析平台，涵盖外泌体鉴别、纯度、活性等方面50多项外泌体质量分析手段。为实现外泌体在药物递送载体方面的应用，恩泽康泰投入多年，搭建领先的工程化外泌体技术平台，可实现蛋白、核酸、小分子等药物的装载，公司自主研发的支架蛋白可以实现领先于现有技术三倍的蛋白载量。

目前外泌体的保存方式主要以液体-80℃冻存为主，包括很多美国的科技公司都采用这种方式，恩泽康泰为了突破这一限制，开发了具有自主知识产权的外泌体冻干制剂配方以及冻干工艺，将外泌体制备成冻干粉，能够在4℃以及常温下保存两年以上。

恩泽康泰已经与国内外1000多家科研院校、医院、企业建立合作，共同发表外泌体领域学术论文200多篇，同时申请30多项发明专利，获得北京新技术、新产品认证9项。

在国家政策的引导下，在大兴区各级领导部门的支持下，恩泽康泰将专注于外泌体技术创新，以科技推动医学发展，造福美好生活，推动外泌体产业的蓬勃发展。

记者：孙菲

通讯员：张祎

编辑：郭恒

监审：赵亮