近年来，花粉过敏患病率居高不下，逐渐成为全球流行性疾病。目前，除了回避花粉过敏原之外，花粉过敏的主要治疗方法包括药物治疗（预防性用药、发作期用药）和过敏原特异性免疫治疗（缓解期）。目前常用的治疗药物包括局部用糖皮质激素、抗组胺药（氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀、非索非那定等）、抗白三烯药（孟鲁司特钠等）、单抗药物（奥马珠单抗和度普利尤单抗等），其他常规药物还包括抗胆碱能药、肥大细胞膜稳定剂、减充血剂等。
然而，鉴于部分患者对上述药物的敏感性较低，导致部分患者在使用上述药物后，仍无法产生理想的治疗效果。因此，过敏治疗领域的研究人员仍在致力于积极研发新型花粉过敏治疗药物。今天，我们来向大家简单介绍一下。
01新型剂型鼻喷奥洛他定/糠酸莫米松
GSP301是由第二代抗组胺药奥洛他定600 μg和糠酸莫米松25 μg组成的新型固定剂量滴鼻制剂。对于每次喷雾，GSP301提供665μg盐酸奥洛他定，相当于600μg奥洛他定碱和25μg糠酸莫米松。奥洛他定/糠酸莫米松联合用药利用了其各成分的协同作用，通过不同作用模式发挥作用，从而提高了在改善过敏性鼻炎症状方面的疗效。GSP301具有起效快、作用持久等特点，可有效改善常年性和季节性变应性鼻炎症状，提高患者生活质量，安全性好，耐受性好。
02Lertal®食品补充剂
Lertal®是一种新型的食品补充剂，含有槲皮素、紫苏和维生素D3，以双层“快-慢”释放片剂的形式组成。一项在23例花粉引起的变应性鼻炎临床研究，证实了其在缓解季节性变应性鼻炎症状和减少抗过敏药物消耗方面的功效，显示食物补充剂Lertal®能减轻花粉过敏患者鼻和/或眼睛症状，同时减少抗过敏药物的用量。
03比拉斯汀
比拉斯汀是一种新的组胺H1受体抑制剂，由西班牙FAES Farma公司开发，最近被欧盟28个国家批准用于成人和12岁以上儿童的变应性鼻结膜炎和荨麻疹的对症治疗。在临床研究中，比拉斯汀20 mg每日1次口服治疗对变应性鼻炎的疗效优于安慰剂，与西替利嗪和地氯雷他定相当。
04 MP29-02
MP29-02 (Dymista)是一种将第二代抗组胺药盐酸氮卓斯汀与丙酸氟替卡松结合在一起的新型鼻腔制剂。无论季节、症状类型或疾病严重程度如何，接受MP29-02治疗的过敏性鼻炎患者与接受两种一线治疗的患者相比，鼻部和眼部症状的总体缓解程度显著更大。与抗组胺药相比，接受MP29-02治疗的患者中，有更多患者的症状显著减轻(即减轻50%)，并且症状完全缓解和达到这些临床相关反应的时间更快。
05 VTX-1463
VTX-1463是一种新型的小分子TLR8激动剂，目前正在临床开发中，每周经鼻给药，用于治疗季节性和常年性变应性鼻炎。在维也纳试验室内暴露于草花粉的受试者中，每周2或4次的VTX-1463预处理，可显著改善鼻部症状，包括鼻部总症状评分(TNSS)和主动前鼻测压(AAR)。鼻分泌物重量和眼部症状评分也有改善。
06超短疗程季节性过敏疫苗(Pollinex Quattro)
这种新型超短疗程的季节性过敏疫苗含有戊二醛修饰的变应原和佐剂3-脱酰基单磷酸脂A (3-deacylated monophosphoryl lipid A, MPL)和l-酪氨酸，只需在季节性前注射4次，即可有效治疗季节性变应性鼻炎。在季节性变应性鼻炎和/或变应性哮喘患者中，草花粉或树花粉过敏疫苗接种4次，可显著降低皮肤点刺敏感性反应，显著升高变应原特异性IgG水平，并显著降低季节性引起的IgE升高。上市后监测表明，与未接种一秒前的季节相比，82%的患者在接种一个疗程后症状减轻，62%的患者减少了挽救药物的使用。该疫苗的耐受性一般良好，无严重不良事件发生。
07 S0597
S0597是一种新型鼻内糖皮质激素，在临床前和1期研究中已显示出良好的安全性和耐受性。一项II期、随机、双盲研究发现S0597以200、400和800 μg/d分2次给药治疗2周是安全的，并且在改善草花粉引起的成人季节性AR相关的鼻部症状方面显著优于安慰剂。
08 LP-003
LP-003为天辰生物自主研发的新一代抗IgE抗体药物，具有高生物学活性，高亲和力和较长的半衰期，可以在保证有效性/疗效的基础上，覆盖完整的过敏季，同时降低剂量和不良反应。鉴于LP-003表现出诸多临床优势，LP-003的I期数据被2023欧洲鼻科学大会组委会评为“best poster”。
09 CM310
CM310是一种人源化抗白细胞介素(IL)-4α受体单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13信号通路。现已明确CM310在成人重度嗜酸粒细胞性慢性鼻窦炎伴鼻息肉和中至重度特应性皮炎患者中，显示出良好的安全性和有前景的疗效。近期，有研究发现，在花粉引起的过敏性相关疾病中，CM310同时展现出强有力的疗效和安全性。在花粉期给予600-300 mg CM310，每周2次，可有效改善季节性变应性鼻炎患者2周内每日鼻部症状和眼部症状。
新药研发是一项极复杂的过程，主要包括临床前研究和临床研究两个阶段。每一个新药从研发到应用，都需投入大量的人力物力。尽管上述药物因种种原因尚未大规模应用于临床，相信在科研人员的持续努力下，更多高效药物将得以发掘。期盼高效的花粉过敏治疗药物能尽早问世，为广大患者带来福祉。
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来源：变态反应科
作者：明文华
荐稿：王晓艳
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