2024年7月4日，我院顺利通过药物临床试验机构首次监督检查，经过机构办公室、肿瘤专业组及相关科室的共同努力，我院承接了首个药物临床试验项目“评价注射用和厚朴酚脂质体（HKI）治疗二次及以上复发/进展胶质母细胞瘤（GBM）受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照的II期临床研究”，该项目的主要研究者是天坛小汤山肿瘤综合诊疗中心李文斌主任。

姜悦院长为本次会议致辞，她对项目启动表示祝贺，并代表院领导班子表达了对该项目的高度重视。作为我院首个药物临床试验项目，希望各部门高效协作，共同推进项目实施。研究团队要以患者的权益和安全为首要考虑因素，以质量为核心，遵守药物临床试验质量管理规范法律法规和试验方案，以科学、严谨、求实的态度做好各项工作，保质保量完成该临床试验项目。

随后，申办方代表介绍了项目的研发背景、临床试验方案、知情同意、项目实施等相关内容。天坛医院神经肿瘤综合病区康庄副主任医师对项目风险管控要点进行了培训。研究团队就试验实施中可能遇到的问题和解决方案进行了充分的讨论。

在会议总结中，李文斌主任再次强调药物临床试验中质量管理的重要性，要求每位研究者必须认真研读并遵守试验方案，保证数据真实、严谨、可追溯，各参与方要高度重视、明确职责、紧密配合，保障患者权利和安全，保证临床试验质量。

本次药物临床试验项目的启动，标志着我院临床研究水平迈上了新的台阶。我院将借助药物临床试验质量管理规范平台的建设和发展，培养更多优秀的临床研究人才，推动学科建设与发展，不断提升医院的临床科研能力及综合实力，更好地服务于患者，服务于社会！

北京小汤山医院药物临床试验肿瘤专业，依托于北京小汤山医院天坛小汤山肿瘤综合诊疗中心。该中心由北京小汤山医院与首都医科大学附属天坛医院合作共建，于2023年5月正式运行，实行两院一科同质化管理，天坛医院神经肿瘤综合病区主任李文斌教授任该中心主任。科室开放床位22张，专业优势病种为神经系统肿瘤及体部肿瘤。