滴滴~

“创新合伙直通车”已到站

@医药企业

有事请上车！

为高效解决医药市场主体的急难愁盼问题，全周期服务医药创新成果落地转化，海淀区依托中关村东升科技园医药产业集聚的优势，探索开通医药产业“创新合伙直通车”。通过搭建政府、企业、高校、科研机构、医疗机构、商业与投资机构等多方沟通协作平台，形成了“政、产、学、研、医、商”融合的协同服务机制。

▲2024年3月27日，海淀区医药产业“创新合伙直通车”服务专列正式开通。

“创新合伙直通车”如何提供一站式服务？怎样打通市、区医药政策落地的“最后一公里”？本期“营商环境风景线”，发改君为大家展示来自海淀区的创新案例，一起来看吧↓

“一体双翼”强监管，高效办成一件事

“创新合伙直通车”定制了登记注册、许可审批、标准创新、商秘保护、知产保护、质量发展、行政执法等8条“服务专线”，贯穿企业从设立开办、准入准营，再到质量监管、规范经营的全过程，创新探索出“一体双翼”监管服务模式。

“一体”即以企业为中心，整合政府各部门资源，形成统一的服务平台，为企业提供全方位服务和支持。

“双翼”包含监管和服务两个方面：“一翼”是监管，即政府部门通过有效监管，确保医药产业的规范运作和健康发展；另“一翼”为服务，即政府部门为企业提供政策咨询、技术支持、市场准入等多元化服务，帮助企业解决实际问题。

在集成化的服务模式下，“创新合伙直通车”能及时发现医药企业在运营过程中的风险点，并通过预警机制提前介入，助力其规避潜在风险。

开展制度创新试点，精准做好企业服务

通过开展多项制度创新试点工作，实现精准服务和政策直达，有效促进个体工商户向企业转型升级，推动区域经济高质量发展——

依托“一业一证”办理模式，为西北旺万象汇商场内部包括盒马鲜生、星巴克等11家商户以及西山锦绣药店一次性办理完成食品经营许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证等。

推行“全程网办”，药械领域政务服务事项全程网办率达47.6%，让网上办事成为更多企业的首选。

在辖区内开展医疗器械经营企业“一证多址”创新性试点，为纳通、天智航、联影等辖区企业提供“一企一策”定制化服务。

将“证照联办”改革拓展至药店应用场景，向北京祥云安济医药有限公司同时发出北京市首张集药品经营、医疗器械经营、食品经营等许可于一体的“证照联办”营业执照。

以数字化为引领，打造“互联网+药械监管”海淀新模式

进一步强化数据赋能，促进监管治理数字化，同时落实包容审慎监管，推动一体化综合监管向非现场监管转型升级，深耕药械智慧监管。

创建医美器械监管工作联系点，推行“阳光医美”重点器械品种清单档案电子化；

通过“阳光药店”小程序，开展零售药店年报，掌握行业发展趋势；

利用远程监控摄像头和温湿度探头，让监管实现“无事不扰”；

运用“图文识别”技术，归集医疗器械经营企业的重点医疗器械品种数据，在公共应急事件中锁定急需医药物资，打通生命救援通道。

2024年，海淀区市场监管局被确定为全国首批、北京唯一的第一类医疗器械备案管理工作基层联系点，累计取消一类医疗器械相关备案337个、变更备案388个。

深化改革提质效，助推医药健康产业创新发展

随着“创新合伙直通车”一系列创新措施的实施，不仅加强了产业服务，还推动了重点项目的落地和产业集聚区的建设，为医药健康产业的持续创新和发展提供坚实基础。

发改君了解到，今年3月至10月，海淀区市场监管局联合市药监局二分局等部门共开展6次“创新合伙直通车”服务，为全区医药企业提供了产品注册、临床试验设计、出厂检验项目评估、生产经营质量管理体系等各门类政策法规的辅导。累计在线上线下服务企业1600余家次，共吸引8家医疗器械生产企业、19家医疗器械经营企业迁入海淀区发展。

为企排忧不“掉线”

精准解需不“绕弯”

“创新合伙直通车”将继续前行

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