BTVA治疗意义：慢阻肺高居我国居民死因的第三位，也是《健康中国行动(2019-2030年)》明确的重点防治疾病。日前，国家卫生健康委发文宣布，将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目，大部分重度慢阻肺患者生活质量非常低且无有效治疗手段。根据文献，终末期患者的5年生存率仅仅为25%左右。2018年《柳叶刀》(The Lancet)杂志发表王辰院士牵头的“中国成人肺部健康研究”结果显示，我国20岁及以上成人的慢阻肺患病率为8.6%、40岁及以上人群达13.7%，患病人数约1亿人。

热蒸汽消融术是全球最先进的慢阻肺介入治疗技术，且为目前第一个可以治疗带旁路通气慢阻肺的技术，大量慢阻肺IIIIV期药物及康复已经无法有效控制的患者将从此技术中获益。

应急总医院呼吸与危重症医学科周云芝主任团队现正在开展一项“评价精准亚段靶向经支气管镜热蒸汽消融术(BTVA)治疗重度肺气肿的有效性和安全性的多中心、随机对照研究”，该研究已经通过本院伦理委员会的批准。现招募重度肺气肿患者，比较亚段靶向BTVA术和肺段靶向BTVA术治疗重度肺气肿的有效性和安全性。

1. 男女不限，年龄≥18 岁；
2. 已接受最佳药物治疗仍有严重症状的重度肺气肿患者；
3. 经评估受试者同侧肺至少有两个可治疗的亚段和1个可治疗的肺段；
4. 研究入组前至少两个月不吸烟，且需在研究期间保持戒烟；
5. 15%预计值≤FEV1≤50%预计值、TLC≥100%预计值、RV≥150%预计值（且RV/TLC≥55%）；

6. 6分钟步行距离（6MWD）>140m（因下肢残疾或运动功能障碍等情况无法完成检查的患者经研究者评估后可豁免）；
7. mMRC指数≥2；
8. 未吸氧状态下动脉血气：PaCO2≤ 55mmHg; PaO2 ＞ 50mmHg；
9. 同意并有能力完成方案要求的所有基线期和随访期项目，包括患者日记卡的填写等；
10. 已充分理解研究内容并自愿签署知情同意书。

（受试者有以下任一条件者均不能入选）
1.  对支气管镜检查存在禁忌症，如：
•  既往1个月内心肌梗死、不稳定性心肌缺血、射血分数（EF）≤40%；
•  活动性大咯血；
•  凝血功能障碍；
•  恶性心律失常、严重肺动脉高压、全身极度衰竭等；
2.  存在伴随疾病或使用的药物会增加BTVA治疗后并发症风险的，包括但不限于：免疫系统疾病、正在使用具有临床意义的免疫抑制剂、出血性疾病、不稳定的心血管疾病、哮喘病史、α-1抗胰蛋白酶缺乏症；
3.  筛选前4周内使用过吗啡衍生物；

4.  筛选期访视时每日服用超过10mg 泼尼松龙或等效剂量的糖皮质激素；
5.  筛选前6周内呼吸道感染或慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重；

6.  对侧肺部的肺上叶和肺下叶同时存在高度肺气肿病变，定义为HRCT提示低密度衰减区（小于-950Hu）占整个肺体积的百分比大于40%；

7.  靶肺段/亚段所在的肺叶出现较大的肺大疱（定义为占所在肺叶1/3 以上的肺大疱）或小叶间隔旁型肺气肿；

8.  存在活动性病原体感染或有活动性感染依据（如发热、白细胞计数升高等）；

9.  既往接受过心肺移植术、外科肺减容手术、正中胸骨切开术、内镜下肺减容术（如活瓣、弹簧圈等）、肺大疱切除术或肺叶切除术等；
10. 经专科医生评估认为肺部存在高度疑似恶性的肺结节；
11. 研究期间有妊娠意向、妊娠期或哺乳期的女性；
12. 正在参加其他药物或医疗器械临床试验；
13. 研究者认为患者存在其他不适合入组本研究的情况。

联系人：李小丽医生、韩梦华医生
联系电话：15311754558，18911826601
病房电话：010-87935375，010-87935400
门诊电话：010-87935318
呼吸与危重症医学科普通门诊: 门诊二层8诊室
呼吸与危重症医学科专家门诊: 门诊二层9诊室

周云芝主任出诊时间: 周一上午，周三下午