近日，中国生物制药（1177.HK）宣布，其自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）联合派安普利单抗注射液（安尼可®）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅲ期临床试验（APOLLO研究）成果，正式发表于国际顶级期刊《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子41.6）。这是全球第二项“小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合免疫治疗”在晚期肝癌一线治疗中实现无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双终点阳性的关键研究，标志着中国生物制药在肿瘤创新治疗领域再获突破。

APOLLO研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士与中国人民解放军总医院焦顺昌教授共同牵头，纳入649例未接受系统治疗的晚期HCC患者。结果显示，安罗替尼联合派安普利单抗组的中位PFS为6.9个月，显著优于对照组索拉非尼的2.8个月，疾病进展风险降低48%；中位OS延长至16.5个月，较对照组（13.2个月）死亡风险降低31%。亚组分析进一步证实，合并大血管侵犯或甲胎蛋白（AFP）≥400 ng/mL的高危患者获益更显著。这一数据为晚期HCC患者提供了更优的一线治疗方案，尤其为病情复杂的亚洲患者带来新希望。

中国是全球肝癌高发地区，发病率与死亡率分别位居恶性肿瘤第四位和第二位。由于肝癌早期症状隐匿，约80%患者确诊时已进展至中晚期，生存率亟待提升。2019年IMbrave150研究首次验证免疫联合抗血管生成治疗的潜力，而中国生物制药的APOLLO研究进一步拓展了“TKI+免疫”的协同机制，通过抑制肿瘤血管生成并激活免疫微环境，实现“双管齐下”的抗癌效应。

中国生物制药的创新药组合已展现强大的临床转化能力。目前，安罗替尼已在全球申报12项适应症，其中7项获批；派安普利单抗亦有4项适应症上市。此次联合疗法的上市申请已于2024年11月获中国国家药监局受理，预计将快速惠及患者。此外，公司近期在四代EGFR抑制剂等前沿领域取得进展，其自主研发的TQB3002相继获得中美监管机构临床试验许可，彰显国际化研发实力。

作为民族药企的标杆，中国生物制药始终聚焦未被满足的临床需求，以创新驱动发展。此次《柳叶刀肿瘤学》的成果发表，不仅是其科研实力的体现，更将推动晚期肝癌治疗格局的革新。未来，随着多款重磅管线持续推进，中国生物制药有望在全球抗癌战场书写更多“中国奇迹”。