近日,北京阿迈特医疗器械有限公司自主研发的全降解外周血管药物洗脱支架系统,凭借突破性技术荣获2025 VBEF未来医疗医药100强苏州展会“最佳智能器械技术创新产品”奖项。
该产品是全球首个基于3D多轴精密打印(3D MAP)技术制成的一款可降解外周支架,应用于下肢动脉闭塞性病变,采用改性聚乳酸PLCL材料和创新结构设计,具有耐疲劳、降解快、毒副作用小等优点。与传统金属支架相比,该支架可在植入后逐步降解并被人体吸收,避免血管长期“金属化”,帮助患者恢复血管正常生理功能,且无须终身服用抗血小板药物,大幅降低出血风险。此外,其优异的CT/MRI兼容性也为术后观测提供了便利。
该产品研发项目始于2015年,历经多年临床前研究,于2021年底启动首例FIM安全性临床试验,并于2022年10月完成全部安全性验证。目前,产品主要终点1年临床随访已接近尾声,阶段性数据表现优异,有望成为中国首款获批的全降解外周血管药物洗脱支架,填补国内技术空白。
记者:孙菲
编辑:刘洋
监审:张晶晶