近日，大兴生物医药产业基地企业——九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）与首都医科大学附属北京安定医院（以下简称“北京安定医院”）联合举办人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD）临床试验启动会。这也标志着我国首例使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）的新药正式进入临床试验阶段。

作为九芝堂美科自主研发的第3款国产干细胞新药（生物制品Ⅰ类），此次进入临床试验的人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液，具有多重技术亮点。药品源自健康年轻成人供者骨髓，全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养，从源头保障细胞活性和安全性。本次临床实验为开放标签Ⅰ期研究，核心目标是系统评估该注射液治疗孤独症安全性和初步疗效，为后续临床应用奠定基础。

据悉，该项目由首都医科大学附属北京安定医院院长、国家精神疾病医学中心主任、国家精神心理疾病临床医学研究中心主任——王刚教授领衔，该团队在抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、焦虑障碍以及精神药理学等多个领域拥有深厚的学术造诣和丰富的临床经验。王刚教授表示，团队将以专业、严谨的态度投入到与九芝堂美科合作的干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）临床试验的研究中。希望双方协同配合，加速推进干细胞研究成果的应用转化，全力以赴推进项目落地见效。

此次的战略合作，将深度融合北京安定医院深厚的临床诊疗经验与九芝堂美科成熟的干细胞生产技术及完善的质量管理体系，共同开辟干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）的全新路径。双方将依托互补优势，以严谨的科学态度和创新精神，加速推进临床研究进程，系统验证干细胞疗法在改善患者社交、认知及行为功能方面的潜力，共同开辟孤独症治疗的全新路径，为健康中国贡献力量。

记者：孙菲

编辑：郭恒

监审：张晶晶、陈怡