​9月18日，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和带队来昌调研医疗器械产业情况。国家药品监督管理局器械监管司司长董江萍，中国医疗器械行业协会候任会长江德元，北京市药品监督管理局党组书记孙力光，区委书记甘靖中参加调研。

调研组首先到达中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心，听取医疗器械发展和创新情况介绍，察看政策展示区和ICU、心血管、外科、神经科、诊断等7个科室场景展览展示，了解中心推动医疗装备领域政、产、学、研、用、金、医、展、销、培、媒生态资源的深度融合，助推行业高质量发展和我国在创新医疗器械审评改革历程中取得的成果、创新医疗器械产品的技术创新性和临床价值等情况。

随后，调研组来到北京爱康医疗器械有限公司（以下简称爱康医疗）3D打印与智能制造基地，听取基地建设规模、功能分区、产能布局及中长期发展规划介绍，并走进数智骨科交互中心和车间，深入了解企业在骨科领域搭建的3D打印技术、生物力学测试等平台以及智能手术室整体解决方案的研发进展与临床应用案例情况，察看智能化生产线运行、产品质量控制流程及核心工艺细节。

调研组指出，昌平区立足医疗器械产业基础优势，在整合创新资源、搭建服务平台、培育龙头企业等方面举措务实，产业发展成效显著。中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心有效打通了产业链、创新链、资金链、人才链，为行业高质量发展搭建了重要平台。爱康医疗在3D打印骨科器械领域的技术突破与产业化实践，展现了我国医疗器械企业的创新活力与核心竞争力。国家药监局将持续深化医疗器械审评审批制度改革，强化企业质量管理体系建设，加强产品全生命周期质量监管，加大对地方优势产业的指导与支持力度，助力更多优质创新产品快速落地，为推动国内医疗器械发展提供有力支撑。

甘靖中感谢国家药监局长期以来对昌平医疗器械产业发展的关心与指导。他表示，此次调研为昌平进一步明晰产业发展方向、优化服务保障举措提供了重要指引。昌平区将以此为契机，牢牢把握医疗器械产业创新发展机遇，优化产业营商环境，支持企业加大研发投入，突破更多关键核心技术，推动产品向高端化、智能化升级，全力打造具有国际影响力的医疗器械产业创新高地。

北京市药品监督管理局党组成员、副局长王厚廷，区委常委、副区长柳强参加。

文/郭程程