近日，工业和信息化部印发重磅通知，部署制造业中试平台体系化布局与高水平建设，明确以“做强一批、激活一批、补齐一批”为核心思路，计划到2027年底，高水平中试平台力量进一步壮大，现代化中试平台体系基本建立。作为首都生物医药产业创新高地，中国药谷早已提前布局、精准发力，构建起覆盖大分子生物药、细胞基因治疗、医疗器械等多领域的高水平中试平台矩阵，以全链条服务生态破解成果转化瓶颈，全面贯通成果转化“最后一公里”。

中试平台是链接“实验室样品”与“工厂化产品”的关键桥梁，是破解科技成果转化“最后一公里”难题的核心抓手。中国药谷紧扣工信部“多主体参与、多领域布局、多层次服务”的要求，形成从研发、中试到量产的全链条支撑体系，让诚信成果加速“纸上”落到“生产线上”。

做强标杆 生物药中试平台跻身“国家队”

在“做强”存量的基础上，中国药谷内标杆企业已入围“国家队”。作为北京市首批入围工信部首批重点培育中试平台名单的企业，华放天实聚焦生物大分子的国际化CDMO，围绕抗体药物成药性分析、抗体蛋白质结构鉴定、抗体细胞株筛选及构建，抗体药物工艺开发及放大等关键技术，已形成高表达细胞株开发、抗体分析方法开发及质控技术、抗体产业化、成果转化四个核心平台。平台聚焦生物大分子药物工艺开发、规模生产和注册申报，提供一站式和差异化的CDMO服务，承接海外License-in项目国内量产和国产抗体药项目临床至商业化阶段出海服务，并为战略合作伙伴量身定制商业化生产。

激活赛道 CGT领域中试平台领跑全国

针对细胞基因治疗这一前沿赛道，中国药谷精准“激活”中试平台服务供给缺口。希济生物打造的一站式CGT CDMO平台，拥有总面积超8000平方米符合FDA、EMA、NMPA标准的CGT cGMP厂房设施，可为细胞基因药物客户提供从科研级到商业化级的质粒、病毒、细胞产品的生产服务，致力于成为其最佳合作伙伴，是目前北方地区最大的细胞基因治疗CDMO平台。

此外，基地已建成全国最大的外泌体CDMO平台、全国最大的iNKT细胞中试平台、全市最大的核酸药物共性技术平台，全面赋能助力CAR-T、TIL、iNKT等免疫细胞药物、间充质干细胞药物及AAV病毒载体基因药物等各个技术路线落地转化，打造首都CGT产业新高地。

补齐链条 医疗器械中试平台破解量产难题

面对医疗器械研发周期长、量产难的行业痛点，中国药谷联合兴禧科技搭建的医疗器械样机制作平台，构建了全流程、一站式的服务体系，涵盖方案设计、ID结构设计、软件开发、产品小试、中试，直至量产交付的各个环节。为医疗器械龙头及科技创新型企业在新品开发及规模化量产端的痛点问题提供解决方案，提升产品从研发、打样、测试到量产和市场全链路的效率。自2024年6月投用以来，平台已助力超10家企业突破技术难关，其中三款产品成功亮相2025中国国际服务贸易交易会。

此外，基地还引入了帝康医药CDMO平台，为创新医疗器械生产型及销售型企业提供从研究开发、产品检测、动物实验、临床试验、产品注册、上市后合约化生产的全流程解决方案，目前已与国内外多家药品及医疗器械上市公司建立了战略合作伙伴关系。

如今，中国药谷已形成“生物药+CGT+医疗器械”三大领域中试平台协同发展的格局，构建了覆盖研发、中试、检测、注册的全链条服务生态。各平台深耕细分领域，又联动发力，服务首都乃至全国生物医药创新企业，推动大批创新成果从实验室走向市场，为生命健康产业高质量发展注入动能。

未来，中国药谷将持续紧跟工信部部署，深化“做强、激活、补齐”的推进思路，进一步完善园区中试平台服务体系，强化产学研用深度融合，让中试平台成为培育新质生产力的“摇篮”，为北京建设国际科技创新中心、推动制造业高质量发展贡献更多药谷力量。

记者：孙菲

通讯员：张祎

编辑：郭恒

监审：张晶晶、陈怡